在一次简化国家covid疫苗接种政策的会议上，FDA的专家小组只在一件事上达成了共识:关于不同美国群体需要接种疫苗的频率的信息严重缺乏。这一数据差距导致了广泛的怀疑、疫苗接种不足，并最终导致covid-19不必要的死亡。

该委员会周四一致投票支持FDA的建议，即所有疫苗制造商在修改疫苗时采用相同的病毒株，并建议他们可能在5月或6月开会，为今年秋季推出的疫苗选择一种病毒株。

然而，专家小组成员不同意FDA关于每个人每年至少注射一次疫苗的建议，他们表示需要更多的信息才能做出这样的声明。几位小组成员指出，在最近的研究中，在covid检测呈阳性的住院患者中，只有约三分之一是因covid疾病而住院的。这是因为每个进入医院的人都要接受covid检测，所以偶然感染患者的死亡被算作covid死亡，即使它不是原因。

专家们质疑每年为每个人注射疫苗的理由，因为目前的疫苗似乎不能预防感染超过几个月。然而，对大多数人来说，即使是一剂强心剂似乎也能防止死亡和住院，除了老年人和患有某些疾病的人。

“我们需要疾病预防控制中心确切地告诉我们谁正在住院和死于这种病毒——年龄、易损性、免疫功能损害的类型，以及他们是否接受过抗病毒药物治疗。我们需要免疫数据来表明谁有患病风险，”费城儿童医院疫苗教育中心主任、儿科医生保罗·奥菲特博士说。“只有这样我们才能决定谁在什么时候接种什么疫苗。”

Offit和其他人对政府缺乏关于公众对新冠疫苗的期望的明确信息表示失望。他说，虽然定期服用助推器对老年人和身体虚弱的人不住院可能很重要，但FDA和制药公司建议的每年服用助推器可能并不对每个人都有必要。

“我们的目标是让人们远离医院，”他说。“对于弱势群体来说，重要的是疫苗要跟上流行菌株的步伐。但对于普通人群，我们已经有了预防住院的疫苗。”

其他小组成员表示，政府需要更加努力地推动研究，以获得更好的疫苗。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的退休官员帕梅拉·麦金尼斯(Pamela McGinnis)说，她很难向她的两个刚成年的儿子解释，为什么他们在注射双价疫苗几周后的某天晚上冒险去酒吧后立即生病。

“‘想想如果你没有完全接种疫苗，你会病得多严重’，这不是一个很好的信息，”她说。“我不确定‘你会被送进医院’这句话是否会引起患者的共鸣。”

近几个月来，FDA咨询委员会的成员一直感到恼火，称该机构在9月份发布二价疫苗之前，没有向他们提供有关该疫苗的所有数据。一些批评人士表示，FDA应该指示制药公司在疫苗中只加入较新的病毒株。

周四被问及此事时，FDA疫苗高级官员杰里·威尔(Jerry Weir)说，他的“直觉”是，与单一欧米克隆株匹配的疫苗会比二价疫苗表现更好，后者也含有原始的covid毒株。“但真正的问题是，我们将走向何方，”他说，“而我不知道答案。”

也许周四最重要的演讲来自希瑟·斯考比，她在疾病控制和预防中心密切关注covid。她报告说，在65岁及以上的美国人中，只有不到一半的人接受了最新的增强剂，这个年龄段的人中只有三分之二的人接受了哪怕一次增强剂。

然而，越来越多的证据表明，大多数老年人面临着感染新冠病毒的严重风险。自4月以来，除75岁以上人群外，每个年龄组的死亡率都有所下降，尽管新菌株有所增加。自4月以来，除高龄老人外，死亡率一直徘徊在10万分之一左右。在2022年早些时候，6个月及以下的婴儿住院并死亡率相对较高。4岁及以下年龄组的疫苗接种水平徘徊在10%左右。

虽然承认FDA希望将其covid疫苗政策规范化，但小组成员表示，现在确定covid是否只会像流感、呼吸道合胞病毒和其他呼吸道感染一样，只在冬季激增还为时过早。

西雅图癌症护理联盟(Seattle Cancer Care Alliance)感染预防医学主任史蒂文·佩加姆(Steven Pergam)博士说:“在接下来的几年里，我们可能不知道需要多久对疫苗进行一次毒株改变。”或者即使是健康状况不佳或老年人也需要额外的助推器。

参加会议的疫苗制造商Novavax表示，他们需要在3月底前知道秋季疫苗中应该包括哪种毒株。像辉瑞和Moderna这样拥有mRNA疫苗的公司可以更快地改变配方，但他们的产品并不明显比Novavax更好。

这三家疫苗制造商在会议上都透露，他们正在开发单剂量小瓶或预充注射器。到目前为止，他们一直以多剂量小瓶的形式提供疫苗，但由于政府已经耗尽了购买疫苗的资金，个别儿科医生可能会在未来订购疫苗。由于疫苗一旦打开，就必须迅速使用，医生们担心浪费疫苗和损失资金。

KHN(凯撒健康新闻)是一个全国性的新闻编辑室，生产关于健康问题的深度新闻。与政策分析和民意调查一起，KHN是KFF(凯撒家庭基金会)的三大运营项目之一。KFF是一个捐赠的非营利组织，向全国提供有关健康问题的信息。

使用我们的内容

这个故事可以免费转载(详情)。